대구한의대한방병원                                                           IRB-240704-VER.8.0

[서식14-1]

연 구 비 밀 유 지 확 인 서

의  뢰  자 :

연  구  명 :

연구책임자 :

본 임상연구의 책임자인 본인은 본인을 포함한 모든 연구 참여 인력이 연구과제 진행과 관련하여 취득한 임상연구계획서, 임상연구자료집, 임상연구결과 등의 자료를 포함하여 본 연구와 관련이 있는 모든 정보를 의뢰자의 허락 없이 대외로 공포하지 않을 것을 확인합니다.

제 1 조 ( 정보의 정의 )

본 확인서에서의 “정보”라 함은 임상연구의 개념, 구조와 연구설계, 사용된 의약품, 각종 data, 본 임상연구와 관련된 연구 참여 인력과 대상자, 사업적이고 기술적인 방법과 시스템 등을 포함한 서면, 구두, e-mail, 유체물 기타 여하한 형태에 해당하는 모든 것을 말한다.

제 2 조 ( 비밀의 유지 )

본 임상연구에 참여하는 모든 관계자는 연구와 관련된 모든 정보가 의뢰자의 독점적인 자산임을 인식하고 어떠한 경우에도 의뢰자의 사전 서면 승인 없이 정보를 제3자에게 제공하거나 누설하여서는 아니 된다.

제 3 조 ( 확인의 유효기간 및 해지 )

3.1 본 확인서는 해당 임상연구의 연구책임자가 서명 날인한 날로부터 효력이 발생하며 본 임상연구의 종료 및 결과보고서의 승인이 완료됨으로써 종료한다.

3.2 기타 불가피한 상황에 의하여 본 임상연구가 종료된 경우, 본 임상연구과제의 연구책임자는 의뢰자로부터 제공받은 정보는 물론 의뢰자의 요청에 의하여 제작, 작성된 모든 정보를 즉시 의뢰자에게 반환하거나 파기하여야 한다.

202  년     월     일

연구책임자 :                   (인)

대구한의대한방병원 임상연구심사위원회 귀중